Sodio cloruro monico 0,9% solvente per uso parenterale

DENOMINAZIONE

SODIO CLORURO MONICO 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono: Principio Attivo: Sodio Cloruro 0,9 g mEq/ml Na⁺ 0,154 mEq/ml Cl ^- 0,154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH 4.5 ÷ 7.0 Per l’elenco degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Allestimento di preparazioni iniettabili.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Ipernatriemia. Pletore idrosalilne. Per le controindicazioni si rimanda, inoltre, all’RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

POSOLOGIA

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

CONSERVAZIONE

Non congelare né mettere in frigorifero. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

AVVERTENZE

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, preeclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Paragrafo 4.5). La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale medicinale residuo non può essere utilizzato e deve essere eliminato.

INTERAZIONI

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio ed acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Paragrafo 4.4). Sebbene Sodio Cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda all’RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di Sodio Cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell’equilibrio elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso). Per gli effetti indesiderati, si rimanda inoltre all’RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.

SOVRADOSAGGIO

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di Sodio Cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia. Per il sovradosaggio di rimanda inoltre all’RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. Il medicinale è compatibile con l’allattamento. Per le precauzione da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, all’RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.